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          臨床研究

          倫理委員會

          • 2022年3月9日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 提示:黃色高亮部分,為本次更新內容。系統自2021-11-1起將啟用新的SUSAR遞交流程,必須由“SUSAR遞交人”賬號遞交SUSAR(2021-10-20已于CRA群及系統公告發布通知)。同時,原CRC通過系統遞交SUSAR的流程同步廢止。SUSAR遞交人的賬號,必須由不會導致破盲的人員申請(該申請人能夠獲知盲底,遞交SUSAR時,“是否與試驗藥有…

          • 以下附件為河南省腫瘤醫院第五屆醫學倫理委員會成員名單。河南省腫瘤醫院第五屆倫理委員會成員名單一(自2020年7月30日起行使委員職責).PDF河南省腫瘤醫院第五屆倫理委員會成員名單二(自2020年7月30日起行使委員職責).PDF河南省腫瘤醫院第五屆倫理委員會成員名單三(自2021年4月4日起行使委員職責).PDF

          • 2020年12月9日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 2022年3月2日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 為適應工作需要,河南省腫瘤醫院第五屆醫學倫理委員會增補13名委員,自2021年4月4日起行使委員權利。 至此,倫理審查會議分組進行,每組12-13人,各組可根據工作需要調整參會人員。但必須滿足法定類別(包括但不限于主任或副主任委員、醫藥專業委員、倫理學專家、外單位非醫藥專家代表、法律專家),不少于7人/…

          • 原則上,所有“涉及人”的研究,包括以人為對象開展的研究、以人的生物樣本/病歷信息開展的研究,根據國家衛生健康委《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》規定,都需要通過倫理審查。在本院開展的研究者發起的臨床研究(IIT)、課題基金、新業務新技術等,凡涉及人的,均需要在開展前提交倫理申請,獲得倫理批準后方可開展…

          • 2022年2月23日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 第四屆委員名單 2015-6-30起執行.jpg第四屆委員名單2018-6-11起執行.jpg第四屆委員名單2019-6-4 起執行.jpg第五屆委員名單2020-7-30起執行.PDF

          • 【說明】更新內容以黃色高亮標記。需要當面溝通交流的,請提前郵件預約。需要電話咨詢/溝通的,請于下班前15分鐘(11:45-12:00,夏令時17:45-18:00,冬令時17:15-17:30)電話咨詢(周三例行會議,不受理)。郵件咨詢的,一般會在48小時內答復,如果3工作日未答復的,可以電話咨詢,見“需要電話咨詢”一節。需要倫理代表參加…

          • 2022年2月16日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 【2021年9月28日通知】關于“形審與受理”的安排:由于目前本中心項目數量較多,為了保證各類審查有序受理,對各個審查類別的受理時間做出以下安排:周一:年度/定期跟蹤審查。如有空余時間,按以下順序形審——“安全性報告”、“初始審查”。周二:修正案審查。如有空余時間,按以下順序形審——“安全性報告”、“初始審查”。…

          • 河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會成立于2007年。本倫理委員會的組成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相關規定的要求。審查對象包括藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗及其他法規要求通過倫理審查的科研項目。本倫理委員會迄今已審批了1500余項臨床研究,對保證臨床研究的科學性和保護受試者的權益起到很大…

          • 2022年2月9日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 【重要通知】項目稽查前,必須自查,否則稽查涉及倫理findings不予答復。 為明確結題流程,便于結題工作開展,特制定本指南,以便規范關于倫理結題歸檔工作。一、準備結題階段(1)倫理結題前(含結題前的稽查),需先完成倫理自查,請提前與倫理辦公室預約(建議用微信工作群預約,自查預約聯系人:方可可)。(2)建議在…

          • 我院對醫學倫理委員會進行調整根據工作需要,我院對醫學倫理委員會進行了調整。9月17日,召開了調整后的醫學倫理委員會會議。院領導張建功、王成增、宋永平、李印、羅素霞、李醒亞、買玲及倫理委員會委員出席會議。會上,研究院宋永平院長通報了本次倫理委員會調整籌備情況。根據有關要求,委員中增添了3名來自院外的倫理、…

          • 2022年1月26日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 為明確終止的、不注冊項目(研究未按方案規定完成全部內容或按方案規定完成但是不注冊不申報的),及未入組項目(研究注冊申報,但本中心未入組)的結題流程,便于以上項目的結題工作開展,特制定本指南。(本節內容2022-3-17有更新)一、倫理費用結算提交“暫停/終止研究審查”或“研究完成審查”申請前,需先完成倫理費用…

          • 2022年1月19日倫理審查會議簽到表.PDF

          • 1. 審查費多少?見官網《倫理審查申請報告指南》2. 賬號多少?見官網《倫理審查申請報告指南》3. 能出具收費通知嗎?不能。以官網公示的收費標準和賬號為準。4. 什么時候打錢?提交申請前。申辦方/CRC保留好各項付款憑證(銀行回單、申辦方蓋章的入賬通知、發票副本),結題時可能需要提供。5. 費用含稅嗎?含。6. 能交現…

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