<tt id="wz5u4"></tt>

<font id="wz5u4"><span id="wz5u4"></span></font>

<cite id="wz5u4"><noscript id="wz5u4"></noscript></cite>

<strong id="wz5u4"><form id="wz5u4"></form></strong>

  • <cite id="wz5u4"><noscript id="wz5u4"></noscript></cite>
    <b id="wz5u4"><form id="wz5u4"><del id="wz5u4"></del></form></b>
    <cite id="wz5u4"></cite><cite id="wz5u4"></cite>
    <b id="wz5u4"></b>

    <cite id="wz5u4"><form id="wz5u4"></form></cite>
    <tt id="wz5u4"><noscript id="wz5u4"><samp id="wz5u4"></samp></noscript></tt>
      <rp id="wz5u4"><meter id="wz5u4"><button id="wz5u4"></button></meter></rp>
      <cite id="wz5u4"><span id="wz5u4"></span></cite>

      <tt id="wz5u4"><noscript id="wz5u4"><delect id="wz5u4"></delect></noscript></tt>
    1. <cite id="wz5u4"><form id="wz5u4"></form></cite>
      1. <source id="wz5u4"><nav id="wz5u4"><p id="wz5u4"></p></nav></source>

        1. <tt id="wz5u4"><form id="wz5u4"><delect id="wz5u4"></delect></form></tt>
            <ruby id="wz5u4"><meter id="wz5u4"></meter></ruby>
          <tt id="wz5u4"><span id="wz5u4"><var id="wz5u4"></var></span></tt><rp id="wz5u4"><menuitem id="wz5u4"><option id="wz5u4"></option></menuitem></rp>
        2. <tt id="wz5u4"><noscript id="wz5u4"></noscript></tt>

          臨床研究

          中心介紹

          I期臨床研究中心

          發布時間:2020-06-09
          字號: + - 14

            秉承“國際標準,國內領先”的建設與發展目標,河南省腫瘤醫院I期臨床研究中心于2018年10月試運行,同年11月I期臨床研究中心通過河南省食品藥品監督管理局現場驗收,開始正式運行。

          I期臨床研究中心

          圖片 11.png

            中心專業團隊人員梯隊合理,團隊設置科學,現有專職研究人員27人,含博士4名、碩士13人,本科10人。其中研究醫生5名(專職3名,兼職2名),專職研究護士7名,臨床研究協調員3名,藥物管理員2名,樣本管理員4名,質控員2名,文檔管理員2名,主要從事藥物人體耐受性研究、藥代動力學研究、生物等效性試驗、腫瘤新藥研發等工作。所有研究人員均經過國家級GCP培訓并獲得證書,為開展I期臨床試驗提供醫療、護理、臨床試驗管理等全方位支持。

          專業團隊

          圖片 3.png

            中心制定了完善的管理制度和SOP流程,保證試驗過程合理、規范和科學。涵蓋標準操作規程50余項、技術規范類5項、儀器設備類近30項、應急預案類30余項、崗位職責類近20項、管理制度類近30項,總計160余項。

          SOP

          拼4.jpg

            中心建筑面積1200平方米,開放床位39張,搶救床2張。中心分區合理,功能完善,硬件配置國內一流。設立受試者接待室(雙音頻監控系統)、配餐室(微波爐、消毒柜)、多功能室(活動與休息區)、病房、搶救室、體格檢查室(先進的身高/體重測量儀、血壓計)、受試者寄物室、資料室、離心室(低溫離心機)、生物樣本室(低溫冰箱、超低溫冰箱、冷鏈監控及報警系統)、醫護辦公室、庫房、I期CRC辦公室、CRA辦公室等分區。各區域配備同步時鐘系統、監控系統、中心供氧系統。搶救間與院內ICU開通綠色通道,實現迅速轉運需搶救受試者;配備心電監護儀、除顫儀、呼吸機等搶救設備,為受試者提供安全保障。

          拼1.jpg

          拼2.jpg

          拼3.jpg


            截至2020年05月,I期臨床研究中心已開展項目近40項,其中已經完成的近10項,正在進行的有30余項,涵蓋BE/I期、腫瘤新藥、免疫制劑、疫苗、CAR-T等研究類型,承接的恒瑞卡培他濱已通過一致性評價,統計2019年進行的I期或BE期腫瘤臨床試驗排名據全國第三。已接待受試者300余人,項目承接電話0371-65587413。中心承接院內所有項目單點PK采血、單點離心及樣本保存,聯系電話:0371-65588007。

            I期臨床研究中心地址:河南省鄭州市東明路127號

            GCP中心辦公地點:河南省腫瘤醫院5號樓1樓東

            機構辦公室電話:0371-65587418

            機構辦主任電話:0371-65588007

            傳真:0371-65588007

            郵箱:hnszlyygcp@163.com

          彩81